Դեղագործական և սննդի արդյունաբերության համար GMP-համապատասխանող ռեակտիվ ֆրեզավորում

Ի՞նչն է դարձնում ռեակտիվ մանրացումը լավագույն ընտրությունը դեղագործական և սննդային փոշիների համար: Երբևէ մտածե՞լ եք, թե ինչպես են դեղամիջոցներն ու սննդային հավելումները վերածվում գերմանր փոշիների՝ առանց կորցնելու դրանց որակը: Դեղագործության և սննդի նման ոլորտներում ճշգրտությունն ու մաքրությունը ոչ միայն հաճելի են, այլև օրենքով պարտադիր: Ահա թե որտեղ է գործի դրվում ռեակտիվ մանրացումը:

Ջրային մանրացումը բարձր տեխնոլոգիական գործընթաց է, որն օգտագործում է բարձր արագությամբ օդային հոսանքներ՝ նյութերը մանր փոշիների վերածելու համար: Ի տարբերություն մետաղական շեղբեր կամ գլանակներ օգտագործող ավանդական մանրացման մեթոդների, ջրային մանրացումը չունի շարժական մասեր, որոնք դիպչում են արտադրանքին: Սա այն իդեալական է դարձնում այնպիսի կիրառությունների համար, որոնք պահանջում են խիստ հիգիենա և մասնիկների միատարրություն, ինչպիսիք են դեղագործությունը և սննդի արտադրությունը:

Ինչո՞ւ է GMP համապատասխանությունը այդքան կարևոր։

GMP-ն կամ լավ արտադրական պրակտիկան (GMP) արտադրության որակի և անվտանգության համաշխարհային չափանիշ է: Ե՛վ սննդի, և՛ դեղագործական արդյունաբերություններում GMP-ի պահպանումը պարտադիր չէ:

GMP չափանիշներին համապատասխանող ռեակտիվ ֆրեզավորման համակարգերը պետք է լինեն՝

1. Սանիտարական. Նախատեսված է յուրաքանչյուր փուլում աղտոտումը կանխելու համար

2. Հեշտ մաքրվող. Հարթ ներքին մակերեսներ և գործիք չպահանջող ապամոնտաժում

3.Ճշգրիտ. Կարող է պահպանել մասնիկների հետևողական չափը յուրաքանչյուր խմբաքանակի համար

4. Փաստաթղթավորված. Հագեցած է լիարժեք հետագծելիությամբ և խմբաքանակի վերահսկմամբ

Այս չափանիշներին չհամապատասխանող ռեակտիվ ֆրեզավորման սարքավորումները կարող են վտանգել խմբաքանակի ձախողումը, արտադրանքի հետկանչը կամ կարգավորող մարմինների կողմից կիրառվող տուգանքները։

Ինչպես է աշխատում ռեակտիվ ֆրեզը և ինչու է այն ավելի լավ

Ջրային մանրացումը գործում է՝ սեղմված օդը կամ իներտ գազը ծորակների միջոցով արագացնելով դեպի մանրացման խցիկ: Ներսում գտնվող մասնիկները բախվում են միմյանց հետ մեծ արագությամբ՝ քայքայվելով գերմանր չափերի՝ հաճախ մինչև 1-10 միկրոն չափերի:

Ինչո՞ւ է այս գործընթացը իդեալական GMP միջավայրերի համար։

1. Ջերմություն չի առաջացնում. Հիանալի է ջերմաստիճանի նկատմամբ զգայուն միացությունների համար

2. Աղտոտման ռիսկ չկա. Քանի որ չեն օգտագործվում մանրացնող միջոցներ

3. Մասնիկների խիստ վերահսկողություն. որը կարևոր է դեղերի կլանման կամ սննդի կառուցվածքի համար

4. Մասշտաբային արդյունքներ՝ լաբորատոր մասշտաբի խմբաքանակներից մինչև արդյունաբերական ծավալներ

Ջրային ֆրեզավորում գործողության մեջ. դեղագործական և սննդի կիրառություններ

Դեղագործության մեջ ռեակտիվ մանրացումը լայնորեն կիրառվում է API-ի (ակտիվ դեղագործական բաղադրիչներ) համար: Օրինակ՝ «Դեղագործական մշակում և տեխնոլոգիա» ամսագրում հրապարակված ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ ռեակտիվ մանրացված իբուպրոֆենը 30%-ով ավելի արագ է լուծելի դարձել ավանդական մանրացված տարբերակների համեմատ, ինչը բարելավում է դեղամիջոցի արդյունավետությունը:

Սննդի ոլորտում ռեակտիվ աղացումը օգտագործվում է համեմունքների փոշիների, ֆերմենտների և սննդային հավելումների, ինչպիսիք են կալցիումի կարբոնատը կամ սպիտակուցային իզոլյատները, մշակման համար, որտեղ մասնիկների միատարրությունը և հիգիենան կենսական նշանակություն ունեն: Օրինակ՝ Եվրոպական սննդի անվտանգության մարմնի (EFSA) 2022 թվականի զեկույցում ընդգծվել է միկրոնացման դերը ֆունկցիոնալ սննդային բաղադրիչների կենսամատչելիության բարելավման գործում:

GMP-համապատասխանող ռեակտիվ ֆրեզավորման սարքավորումների հիմնական առանձնահատկությունները

Դեղագործական և սննդային օգտագործման համար նախատեսված ռեակտիվ ֆրեզավորման համակարգերը ներառում են՝

1. Լիովին փակ չժանգոտվող պողպատե կոնստրուկցիաներ (304 կամ 316L)

2. Մակերեսի կոպտություն Ra ≤ 0.4μm՝ հեշտ մաքրման համար

3. CIP (տեղում մաքրում) և SIP (տեղում ստերիլիզացում) համատեղելիություն

4. ATEX-համապատասխան և պայթյունապաշտպան տարբերակներ անվտանգության համար

5. Ճշգրիտ դասակարգիչներ, որոնք ապահովում են մասնիկների նեղ բաշխումը

Այս համակարգերը օգնում են արտադրողներին բավարարել FDA-ի, EU GMP-ի և CFDA-ի պահանջները՝ միաժամանակ կրճատելով անսարքությունների ժամանակը և բարելավելով հետևողականությունը։

Ինչու՞ ընտրել Qiangdi-ն ձեր ռեակտիվ ֆրեզավորման կարիքների համար:

Kunshan Qiangdi Grinding Equipment-ում մենք մասնագիտանում ենք դեղագործական և սննդի արդյունաբերության մեջ ձեր եզակի պահանջներին համապատասխանող GMP համապատասխան ռեակտիվ մանրացման լուծումների մատուցման մեջ: Ահա թե ինչու են ոլորտի առաջատարները վստահում մեզ.

1. Լայն տեսականի:

Հեղուկացված շերտով ռեակտիվ աղացներից մինչև գերնուրբ դասակարգիչներ, մենք առաջարկում ենք մասշտաբային տարբերակներ լաբորատոր, փորձնական և լիարժեք արտադրության համար։

2. Սանիտարական և հավաստագրված նախագծեր.

Մեր դեղագործական կարգի համակարգերը համապատասխանում են GMP/FDA ստանդարտներին և առանձնանում են 304/316L չժանգոտվող պողպատից պատրաստված կառուցվածքով, հայելային փայլեցմամբ և հեշտ ապամոնտաժմամբ։

3. Պայթյունակայուն և էկոլոգիապես մաքուր համակարգեր.

Մենք առաջարկում ենք ATEX հավաստագրված, փոշուց զերծ և ինտելեկտուալ կառավարման համակարգեր, որոնք իդեալական են բարձր ռիսկի և մաքուր սենյակների համար։

4. Անհատականացման փորձագիտություն.

Հատուկ կարգավորման կարիք ունե՞ք: Մեր հետազոտությունների և զարգացման թիմը կարող է հարմարեցնել օդի հոսքը, դասակարգչի արագությունը և հղկման խցիկի չափը՝ ձեր գործընթացային նպատակներին հասնելու համար:

5. Համաշխարհային հասանելիություն, տեղական աջակցություն։

Մենք սպասարկել ենք հաճախորդների ավելի քան 40 երկրներում՝ տարբեր ոլորտներում, ինչպիսիք են դեղագործությունը, գյուղատնտեսական քիմիական նյութերը, սննդային հավելումները և նուրբ քիմիական նյութերը։

Բարձրացրեք փոշու ճշգրտությունը GMP ռեակտիվ մանրացման միջոցով

Դեղագործության և սննդի նման խիստ կարգավորվող ոլորտներում GMP-ին համապատասխանող ռեակտիվ մանրացումը ոչ միայն տեխնիկական արդիականացում է, այլև մրցակցային առավելություն: Գերմանական, աղտոտիչներից զերծ և ճշգրիտ դասակարգված փոշիներ ստանալու դրա ունակությունը այն դարձնում է վստահելի մեթոդ այն արտադրողների համար, ովքեր պահանջում են միայն գերազանցություն:

Qiangdi-ում մենք համատեղում ենք արդյունաբերական խորը փորձը նորարարության հետռեակտիվ ֆրեզավորումտեխնոլոգիա՝ համապատասխանելու ամենաբարձր համաշխարհային չափանիշներին: Անկախ նրանից, թե դուք մեծացնում եք դեղերի API-ները, թե մշակում ֆունկցիոնալ սննդային հավելումները, մեր GMP հավաստագրված ռեակտիվ մանրացման համակարգերը ապահովում են մաքրություն, արդյունավետություն և արտադրության վստահություն՝ ամեն անգամ: